Два координатора программы медицинского исследования в США осуждены за фальсификацию данных клинических испытаний

Двум координаторам медицинского исследования во Флориде, приговоренным в среду за фальсификацию данных клинических испытаний с целью получения денежной выгоды, грозит длительный срок в федеральной тюрьме.

Как сообщает АЗЕРТАДЖ со ссылкой на американские СМИ, старший окружной судья Дональд Грэм из Южного округа Флориды приговорил Аналай Рико к 40 месяцам тюремного заключения, а Дейлен Диас – к 24 месяцам, а также обязал обеих женщин выплатить 2,1 миллиона долларов в качестве компенсации за обман клиентов в компании Tellus Clinical Research.

37-летняя Рико работала ведущим координатором клинических исследований в фирме из Майами, а 44-летняя Диас была научным сотрудником. Обе женщины признали себя виновными в июле после того, как было выявлено, что они вступили в сговор с другими сотрудниками Tellus для обмана клиентов, оплачивающих клинические испытания. Согласно судебным документам, Рико и Диас убеждали клиентов, что реальные субъекты были включены в клинические испытания по опиоидной зависимости, синдрому раздраженного кишечника и диабетической нефропатии. В суде Рико и Диас признали, что субъектов вообще не было и что все медицинские данные были основаны на ложных историях болезни.

«Клинические испытания необходимы для определения безопасности и эффективности медикаментозного лечения, — сказал первый заместитель помощника генерального прокурора Брайан Бойнтон из гражданского отдела Минюста. — Министерство юстиции будет продолжать работать со своими партнерами в правоохранительных органах страны, чтобы привлечь к ответственности любого, кто намеренно фальсифицирует эти важные данные для личной выгоды». Расследование было проведено Управлением уголовных расследований Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

«Скомпрометированные данные клинических испытаний могут повлиять на решения агентства о безопасности и эффективности рассматриваемого препарата», — сказала помощник комиссара по уголовным расследованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Кэтрин Хермсен.

Трое сообщников, которые также признали себя виновными в сговоре, уже приговорены к срокам тюремного заключения от 30 до 46 месяцев. Судебное заседание по делу еще троих подсудимых, которым предъявлено обвинение, пройдет в январе следующего года.